3月18日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布消息，將珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司的ADC新藥注射用TRS005擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為至少經(jīng)過2次標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)或難治性CD20 陽性彌漫大B細胞淋巴瘤。
據(jù)了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。目前已獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在安全性和有效性（主要療效指標(biāo)包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。
浙江特瑞思作為珍寶島藥業(yè)參股公司，是以臨床用藥需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，專注于抗體類藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn)，產(chǎn)品管線涵蓋創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類似藥及改良型單抗藥物等。
